duminică, 13 iunie 2010

Certificatul ISO 13485 : 2003

ISO 13485:2003 ofera cerintele de management al calitatii pentru sectorul dispozitivelor medicale, avand scop de reglementare a domeniului.

Pana la sfarsitul lunii decembrie 2008, cel putin 13234 certificate ISO 13485 : 2003 au fost emise in 88 de tari si economii, certificate destinate producatorilor si distribuitorilor de instrumente medicale.

Total din 2008 reprezinta o crestere de 249 (+2%) fata de 2007, cand totalul a fost de 12 985 certificate pentru dispozitive medicale emise in 84 de tari si economii. (www.iso.org)

miercuri, 2 iunie 2010

Sondajul ISO 9001:2000 / 2008

Sondajul din 2008 al Organizatiei Internationale de Standardizare rapoarteaza rezultatele cumulate pentru ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008, deoarece noua editie nu include cerinte noi comparativ cu editia anterioara, pe care o inlocuieste.

ISO 9001, care cuprinde cerintele pentru sistemele de managementul calitatii, este in acest moment stabilit ferm la nivel global ca fiind standardul de baza pentru furnizarea asigurarii cu privire la abilitatea de a satisface cerintele de calitate si pentru sporirea satisfactiei clientilor in relatiile furnizor-client.

Pana la sfarsitul lunii decembrie 2008, cel putin 982 832 de certificate ISO 9001 (2000 si 2008) au fost eliberate in 176 de tari si economii.

Total din 2008 reprezinta o crestere cu 31346 de certificate ISO (3%) fata de 2007, cand a fost un total de 951 486 de certificate emise in 175 de tari si economii.

Serviciile au cunoscut o crestere importanta a propriei cote, furnizorii de servicii avand un procent de 40% din toate certificatele ISO 9001 (managementul calitatii), comparativ cu cota de 32% din 2007. (www.iso.org)