Certificatul ISO 13485 : 2003

ISO 13485:2003 ofera cerintele de management al calitatii pentru sectorul dispozitivelor medicale, avand scop de reglementare a domeniului.

Pana la sfarsitul lunii decembrie 2008, cel putin 13234 certificate ISO 13485 : 2003 au fost emise in 88 de tari si economii, certificate destinate producatorilor si distribuitorilor de instrumente medicale.

Total din 2008 reprezinta o crestere de 249 (+2%) fata de 2007, cand totalul a fost de 12 985 certificate pentru dispozitive medicale emise in 84 de tari si economii. (www.iso.org)

Sondajul ISO 9001:2000 / 2008

Sondajul din 2008 al Organizatiei Internationale de Standardizare rapoarteaza rezultatele cumulate pentru ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008, deoarece noua editie nu include cerinte noi comparativ cu editia anterioara, pe care o inlocuieste.

ISO 9001, care cuprinde cerintele pentru sistemele de managementul calitatii, este in acest moment stabilit ferm la nivel global ca fiind standardul de baza pentru furnizarea asigurarii cu privire la abilitatea de a satisface cerintele de calitate si pentru sporirea satisfactiei clientilor in relatiile furnizor-client.

Pana la sfarsitul lunii decembrie 2008, cel putin 982 832 de certificate ISO 9001 (2000 si 2008) au fost eliberate in 176 de tari si economii.

Total din 2008 reprezinta o crestere cu 31346 de certificate ISO (3%) fata de 2007, cand a fost un total de 951 486 de certificate emise in 175 de tari si economii.

Serviciile au cunoscut o crestere importanta a propriei cote, furnizorii de servicii avand un procent de 40% din toate certificatele ISO 9001 (managementul calitatii), comparativ cu cota de 32% din 2007. (www.iso.org)

Intructiuni de utilizare a produselor pentru consumatori

Ghidul nr 37 ISO/IEC- Intructiuni de utilizare a produselor pentru consumatori

Intructiunile de folosire fac parte integrata a actului de vanzare si in momentul actual exista o crestere accentuata a folosirii unui nou tip de media pentru transmiterea informatiilor, si anume internetul.

Intructiunile de folosire au ca finalitate instruirea consumatorilor asupra utilizarii produselor intr-o maniera corecta, ergonomica si sigura.

Ghidul nr. 37 ISO/IEC ofera sfaturi utile cu privire la maniera de concepere, editare si formulare a intructiunilor de folosire, pentru a atinge un maximum de utilitate pentru utilizatorii de produse si servicii.

Ghidul ISO are in vedere si utilizarea de sondaje tip panel pentru evaluarea intructiunilor. Contine si liste de control pentru evaluarea si prezenta elementelor obligatorii din intructiuni. (Organizatia Internationala de Standardizare)

ISO si retragerea produselor nesigure

Primul pas pentru standardul ISO privind retragerea produselor nesigure

Prima reuniune a comitetului pentru proiecte ISO care va dezvolta un standard international de calitate ce va oferi un cod de bune practici pentru fundamentarea, implementarea si conducerea eficienta, flexibila si responsabila a programelor de retragere de pe piata a bunurilor de consum, incluzand actiuni coercitive, a avut loc in Kuala Lumpur, Malaysia.

Prima reuniune a comitetului ISO / PC-240, Retragerea produselor de pe piata, a avut loc la Kuala Lumpur, Malaezia, in mai 2009.

Comitetul ISO / PC-240, Retregerea produselor de pe piata, are ca tinta anul 2012 pentru publicarea noului standard (ISO 10393).

Comitetul ISO / PC-240, a reusit, de asemenea, armonizarea eforturilor altor comitete ISO care se ocupa cu elaborarea de standarde pentru siguranta produselor de consum (ISO / PC-243), anti-contrafacere (ISO / PC-246) şi combaterea fraudei (ISO / TC 247). (certificari iso)

Comisia a prelungit intervalul de timp de actiune pentru partile interesate care doresc sa participe (prin intermediul membrilor ISO al propriei tari).

In prezent, aproximativ 12 de tari participa la comisia ISO / PC-240, iar inca patru au statut de observator.

Printre membrii sai putem enumera tari ca Japonia, Canada, Malaezia, Republica Coreea şi Africa de Sud, care au fost prezente la prima intâlnire. (www.iso.org)
tags: certificare iso, implementare iso 240, consultanta, acreditare

ISO 31000 si Implicarea semnificativa

Standardul ISO 31000 presupune o implicare semnificativa a consiliului de administratie si a managementului de varf, precum si resurse suficiente pentru a traduce angajamentele in actiune concreta.

Standardul pentru managementul riscului ISO 31000 impune serioazitate si implicare din partea consiliului de administratie si a managementului pentru a se asigura faptul ca este integrat total in cultura si modul de operare a organizatiei.

Multe organizatii prefera sa petreaca timpul in dezbateri cu teme legate introducerea de notiunilor de ”gestionare totala a riscurilor”, “gestionare holistica a riscurilor”, “managementul riscurilor intreprinderii”, “gestionarea globala a riscurilor intreprinderii”, “managementul strategic al riscurilor”.

Organizatiile cu adevarat de succes, cum ar fi UPS, accentueaza munca asupra intelegerii incertitudinii implicate in atingerea obiectivelor lor si se asigura de gestionarea eficienta a riscurilor, astfel incat sa obtina rezultate pozitive. (www.iso.org) tags: certificare ISO 31000

Presedintele Indiei despre responsabilizarea consumatorilor

Atragand atentia asupra standardelor de calitate ISO si ghidurile inspirate sau dezvoltate de ISO / COPOLCO, presedintele a recomandat guvernelor nationale sa le foloseasca pentru a difuza informatiile noi si pentru responsabilizarea consumatorilor.

“Treziti-va! ", a exclamat presedintele Indiei in mesajul de deschidere a celei de-a 31 reuniune a comitetului ISO despre politica de protectie a consumatorilor.

Presedintele a subliniat, de asemenea, importanta standardelor pentru rezolvarea actualei crize economice globale.

D-na Shrimati Pratibha Patil Devisingh a declarat, de asemenea:

"Stimularea cererii de consum si crearea de incredere in institutii si piete sunt domeniile prioritare pentru rezolvarea situatiei. Acest lucru necesita produse care respecta standardele de calitate si servicii care au asigurare de siguranta ... Prin urmare, pentru noi, protectia consumatorului este de mare importanta, atât ca parte a unei abordari corecte a afacerilor precum si pentru realizarea obiectivului mai larg al cresterii economice nationale. "

Referindu-se la modalitatea transfrontaliera de fabricatie a produselor, ea a spus:

"Tarile ar trebui sa aiba o abordare coordonata pentru a satisface nevoile de consum in mod satisfacator, prin elaborarea unor standarde care iau in considerare preocuparile lor. Intr-o lume interconectata este important a se incheia rapid acordurile de recunoastere reciproca a standardelor intre tari pentru a promova comertul international si pentru a permite circulatia rapida a marfurilor. Un set comun de standarde acceptate va evita litigiile comerciale inutile si va fi un ghid pentru exportatori pentru furnizarea de bunuri standard peste hotare. "

(www.iso.org)
tags: certificare iso, implementare si consultanta iso

Certificare ISO 28000

Seria de standarde de calitate ISO 28000 ajuta în punerea în aplicare (implementare ISO 28000, consultanta) a initiativelor de securitate vamala, guvernamentala şi internaţionala, inclusiv Organizaţia Mondială a Vămilor pentru a asigura şi a facilita comerţul global, Programul Operatorilor economici autorizati UE, Parteneriatul SUA impotriva terorismului, Organizatia Internationala Maritimă (OMI) a navelor şi a instalaţiilor portuare Cod de securitate.

Raportul IMO al Comitetului pentru siguranţa a confirmat că:

"în seria ISO 28000 acum au fost publicate şi numeroase porturi, terminale şi organizaţii au fost certificate de către terţe părţi independente acreditate de organismele de certificare ISO 28000",

în timp ce recunoscând că:

"standardele ISO ar putea fi aplicate tuturor navelor, indiferent de dimensiunea, tipul, scopul şi dacă opereaza internaţional, în plan intern sau în apele interne."

Acelaşi lucru poate fi spus de toate celelalte segmente de transport în lanţul de aprovizionare.

Seria ISO 28000 a fost dezvoltata de catre ISO / TC 8, Tehnologii pentru nave maritime, în cooperare cu alte organizaţii şi părţi interesate.

Capitanul Charles Piersall, Catedra de ISO / TC 8 a explicat că "standarde au fost puse la dispoziţia publicului în PAS, înainte de publicarea în standardele internaţionale." ISO / TC 8-a publicat peste 100 de standardelor în sprijinul organizaţiilor internaţionale.

ISO 28000, ISO 28001, ISO 28003 şi ISO 28004 sunt disponibile la institutele naţionale (ASRO in Romania) şi la Secretariatul Central ISO, contactand Departamentul de Marketing si Comunicare. (sursa: Organizatia Internationala de Standardizare)
tags: certificare ISO 28000, consultanta ISO 28000, implementare, acreditare